Амген'ы (AMGN) Хумира Биоподобных получает одобрение в ЕС


Финансы - инвестирование
katik | Просмотров: 104





--- Закс промышленность перспективы: Банк Америки, JPMorgan Chase, в Уэллс-Фарго и финансовое выбора сектора СПДР


--- Аналитик Закс блог отличается: от milacron предприятием, Галапагос NV и Раймонд Джеймс финансовых

Амген Инк. AMGN объявила, что ее версия биоаналог Эббви Инк. с АББВ ревматоидный артрит (РА) Хумира препарат был одобрен Европейской комиссией (ЕК). По утверждению грантов маркетинговые права в 28 странах-членах Европейского Союза (ЕС) в рамках единой этикетке Amgevita.
В biosimlar версия Хумира был одобрен в U. С. в сентябре прошлого года под торговой маркой Amjevita. Однако, Amjevita еще быть запущен в U. С.
Amgevita предназначено для показаний в настоящее время лечиться Хумирой в том числе РА, ювенильный идиопатический артрит (ЮИА), псориатическим артритом (пса), анкилозирующим спондилитом (АС), образование для взрослых болезнью Крона (БК), неспецифическим язвенным колитом (НЯК), и бляшковидный псориаз (опп) у пациентов в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.
Препарат humira компании abbvie лучший препарат. Он сгенерирован 16 миллиардов долларов в продажах в 2016 году и способствовал 63% от общей выручки. Продажи препарата humira вырос на 16% в годовом исчислении в 2016 году.
Акции компании выросли 13. 6% с начала этого года, опережая Закс в медицинской и Биомедицинской генетики и промышленности, который увеличился на 6% за тот же период.

Утверждение Amgevita базируется на позитивной аналитический, фармакокинетические и клинические данные из двух исследованиях III фазы, сравнивающих безопасность и иммуногенность Amgevita Хумирой у пациентов с вмеру-к-строгих РА и вмеру-к-строгого псориаза металлической пластинкы. Исследования выполнили свои первичные конечные точки.
Запуск Amgevita столкнется с преградой, поскольку эксклюзивность Хумира истекает в октябре 2018. Препарат уже грозит иск о нарушении авторских прав в U. С. , где его эксклюзивности истек в декабре 2016. Однако, Абби ищет продление патента до 2022 года.
Совсем немногие компании работают, чтобы принести биоаналогов Хумиры на рынок. В Январе 2017, Пфайзер, Инк. ПФЕ объявила, что ее biosmilar Хумира встретил первичных конечных точек в сравнительной безопасности и исследование эффективности .
Отметим, что портфель рынок состоит из девяти кандидатов биоаналогов, которая включает в себя АВР 215, биоподобного версия RHHBY Авастин компании Рош Холдинг АГ, созданное в сотрудничестве с партнером компании allergan PLC в. АГН. Маркетинговая подачи заявки на получение разрешения (МАА) был представлен Европейским Агентством по лекарственным средствам (EMA) в декабря 2016. Другие кандидаты биоаналогов в рамках разработки биоподобных версий Роша Rituxan, Erbitux Илай Лилли и Джонсон и Джонсон/компании Merck Ремикейд. Амген также связана с Дайити Санке для коммерциализации девять биоаналогов в Японии. Возможность биоаналогов представляет годовым доходом более 3 миллиардов долларов для фармацевтических компаний.
Сама амген грозит от биоаналогов для своих ключевых препаратов, как Аранесп, Нейпоген и Neulastain в ЕС. Универсальный новартис "длинной рукой", компания "Сандоз" получила одобрение FDA для компании блокбастер РА препарата Энбрел в августе прошлого года.
Конкурс уже активизации на рынке биоаналогов, которые по данным источников может вырасти к 2020 году до 20 млрд. долл.. Количество фармацевтических и биотехнологических компаний, работающих на биоаналогов растет с каждым днем.
Закс Ранг
В настоящее время амген несет Закс Ранг #3 (владение). Вы можете увидеть полный список сегодняшних Закс #1 Ранг (сильная покупка) запасы здесь.
Более биржевые Новости: это больше, чем iPhone!
Она может стать матерью всех технологических революций. Apple продала всего 1 миллиард айфонов в 10 лет, но новый прорыв, как ожидается, генерировать более 27 миллиардов устройств всего за 3 года, создавая $1. 7 трлн рынок. Закс выпустила специальный доклад, что фары этой быстро развивающейся явление и 6 линеечкой ее использования. Если Вы не покупаете сейчас, вы можете пнуть в 2020 году. Нажмите здесь для 6 сделок &ГТ;&ГТ;
Хочу рекомендаций от Закс инвестиционных исследований? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акции на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить бесплатный reportRoche Холдинг АГ (RHHBY): бесплатный Анализ состояния запасов ReportPfizer, Инк. (БЖЭ): бесплатный Анализ состояния запасов ReportAllergan ПЛС. (СМВП): бесплатный Анализ состояния запасов ReportAbbVie Инк. (АББВ): бесплатный Анализ состояния запасов ReportAmgen Инк. (AMGN): бесплатный отчет, чтобы Анализ читайте в этой статье на Закс. com нажмите здесь. Закс Инвестиционных Исследований




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Амген'ы (AMGN) Хумира Биоподобных получает одобрение в ЕС Амген'ы (AMGN) Хумира Биоподобных получает одобрение в ЕС